北启人血细胞化学重编程试剂盒（第三代）

BeiCell™人血细胞化学重编程诱导人多能干细胞试剂盒（第三代）

产品名称：BeiCell™人血细胞化学重编程试剂盒

产品货号：BCTCiPS-003

产品规格：1套试剂盒，包含8种培养液

产品简介

BeiCell™人血细胞化学重编程试剂盒可将人血液样本来源的单个核细胞，重编程为化学诱导的多潜能干细胞。

本试剂盒通过优化配方，将化学重编程各阶段所需的特定小分子组合整合为系列专用培养液，广泛适用于干细胞与再生医学研究、疾病模型构建及药物筛选等科研领域。

一、技术背景与定位

北京大学邓宏魁院士团队人血细胞化学重编程，是我国自主原创的化学诱导多能干细胞（hCiPS） 核心技术，区别于山中伸弥转基因四因子法，全程只用化学小分子鸡尾酒、无外源基因、无病毒载体，将人外周血/脐带血体细胞逆转成具备全能分化潜力的多能干细胞。

2025年7月《Cell Stem Cell》实现人血细胞纯化学重编程；同年《Cell Discovery》推出无血清临床级血液重编程体系；后续拓展至T细胞特异性重编程（hT-CiPS）。

二、可重编程的血液细胞来源

1. 成人外周血单个核细胞：指尖/静脉采血即可，创伤极小，存量血库冻存样本也可稳定诱导；

2. 脐带血EPC内皮祖细胞：新生儿脐带血，增殖活力更强；

三、核心技术流程（分阶段小分子调控）

1. 体细胞解离预处理

分离血液单个核细胞，无动物血清培养体系（临床级标准，排除胎牛血清病原体风险）。

2. 多阶段小分子序贯诱导（命运切换三步法）

◦ 第一阶段：清除血细胞特异性表观印记，关闭血细胞谱系基因；

◦ 第二阶段：重塑染色质，解除多能基因沉默；

◦ 第三阶段：稳定建立多能干细胞转录网络，获得hCiPS克隆。

3. 关键提速优化（2025快速体系）

抑制表观屏障蛋白KAT3A/B、KAT6A，诱导周期从初代30天压缩至10–20天，单孔可收获数百个高质量CiPS集落，重编程效率大幅超越传统血液iPS。

四、化学重编程（CiPSC）相对四因子法（OSKM）的核心优势

1. 安全性更高（无基因组插入风险）

◦ 四因子法依赖病毒/载体导入外源基因，易致插入突变、原癌基因激活，移植后畸胎瘤风险高。

◦ 化学重编程用小分子组合，不整合基因组，突变率低；且依赖p53清除异常细胞，天然抑瘤，长期无肿瘤形成。

2. 操作简单、易标准化、成本低

◦ 四因子法：病毒制备/转染复杂、周期长、质控难、成本高。

◦ 化学法：小分子直接透膜作用，无需基因操作；配方稳定、易合成/储存、可开发即用型试剂盒，适合规模化生产。

3. 效率更高、周期更短

◦ 四因子法：效率约0.1%–1%，周期4–6周。

◦ 化学法：效率可提升20倍以上（最高达38%），周期缩短至7–12天；可从微量指尖血/冷冻血稳定诱导。

4. 调控可逆、机制安全

◦ 四因子法：外源因子持续表达，表观遗传不稳定，分化细胞安全性差。

◦ 化学法：小分子作用可逆、时空调控精准；重编程路径依赖p53保护，与四因子法抑制p53促效率的机制相反，基因组稳定性更强。

5. 临床适用性广

◦ 四因子法：残留外源因子，需多次传代清除，医用级细胞制备周期长。

◦ 化学法：无外源基因残留，建系后可直接使用；适配不同年龄/多种体细胞，适合个性化与批量细胞库构建。

6. 表观遗传更纯净、分化潜能均衡

◦ 四因子法：重编程易残留特异性表观遗传印记，存在印记擦除有残留的问题，细胞存在胚层分化偏向性、分化潜能不均一。

◦ 化学法：表观遗传印记擦除无残留，细胞表观修饰更接近天然干细胞，三胚层分化潜力相当，谱系分化更均一、稳定。

五、重要里程碑成果

1. 2013：小鼠体细胞纯化学重编程（Science），奠定底层理论；

2. 2022：Nature发布首套人成纤维细胞化学重编程体系；

3. 2025.7 Cell Stem Cell：人血液细胞纯化学诱导多能干细胞，攻克起始细胞来源瓶颈；

4. 2025年底 Cell Discovery：无血清临床级外周血CiPS平台，适配人体移植标准；

5. 2026初 Cell Research：人T细胞化学重编程，解决CAR-T细胞耗竭、扩增不足难题；

6. 临床落地：同技术体系CiPS胰岛已实现1型糖尿病功能性治愈临床案例，患者长期脱离胰岛素注射，验证化学重编程细胞体内安全有效。

六、临床与产业应用方向

1. 个性化细胞替代治疗

患者自采血→CiPS→分化胰岛/心肌/神经细胞，无免疫排斥，用于糖尿病、心梗、帕金森、骨损伤；

2. 新一代抗癌免疫疗法

肿瘤患者T细胞→化学重编程年轻化CiPS→再扩增大量高活性抗肿瘤T细胞，打造低成本现货型免疫药；

3. 疾病模型与药物筛选

遗传病患者血液CiPS分化病变细胞，体外快速筛药、评估毒性；

4. 干细胞库建设

利用海量脐带血、捐献外周血冻存样本，批量制备HLA配型通用CiPS细胞库。

七、行业意义

这套血细胞化学重编程是中国原创第三代干细胞制备路线（前两代：体细胞核移植、转基因转录因子iPS），摆脱国外iPS patent壁垒，打通从采血、诱导、分化到移植的全链条自主技术，是再生医学国产化的核心基石。